口罩属于几类医疗器械 一次性口罩属于几类医疗器械

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口罩属于几类医疗器械 一次性口罩属于几类医疗器械

口罩属于几类医疗器械 一次性口罩属于几类医疗器械

1、属于非医用口罩。

2、根据查询相关信息显示，医用口罩属于第二类医疗器械，若口罩医疗器械类别显示为非器械，则属于非医用口罩。

3、医用口罩，在时候都会被分到一类医疗器械产品，而在感染率极高的时期，就会划分到了二类医疗器械产品，含有特殊成分物质，用于抗菌抗的医用口罩按第三类医疗器械管理。

4、X线拍片机、、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。

5、1、医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，保证其有效性，一般将其列入二类医疗器械中。

6、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

7、(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

8、(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

9、(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

10、(六)具有相应的生产设备。

11、(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

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